A number take the plunge and have recourse to cosmetic surgery. For others , such surgery takes on a reconstructive role and helps them heal their wounds and rebuild their bodies. In the former case , however , it is material external to themselves that their bodies are having to incorporate. In every case , it is essential that prostheses in the form of breast implants be subject to investigation and regulation and that all surgery be accompanied by safety information and be followed up , over the very long term in the case of women patients. In the light of all this , we can but agree with Mrs Stihler's report and approve the changes proposed with a view to better informing and protecting not only female , but also male , patients.I would note , for my part , a number of areas on which our activity must be focused
Für andere hat die plastische Chirurgie eine wiederherstellende Funktion und hilft ihnen , ihre Leiden zu linderen und ihren Körper zu rekonstruieren , aber dafür muss ihr Körper einen Fremdkörper aufnehmen. In allen Fällen kommt es darauf an , dass diese Brustimplantate , die ja Prothesen sind , reguliert und genau geprüft werden und dass alle Eingriffe mit Informationen hinsichtlich der Sicherheit und der Nachbehandlung einhergehen , die im Falle der Patientinnen sehr lange dauern kann. Angesichts dessen können wir uns mit dem Bericht von Frau Stihler nur einverstanden erklären und die Abänderungen billigen , die für einen besseren Schutz und eine bessere Informationen der Patientinnen , aber auch der Patienten vorgeschlagen wurden.Lassen Sie mich einige Bereiche nennen , auf die sich unsere Aktion meiner Meinung nach konzentrieren muss. Zwar sind die Silikonimplantate stark verschrieen und waren Gegenstand zahlreicher Studien , jedoch ist Silikon keineswegs die einzige Komponente der Prothesen
Mr President , Commissioner , this proposal for a directive seeks to introduce safety and quality standards to regulate therapeutic activities based on the use of human - derived tissues and cells , which are carried out in Europe every year and now concern hundreds of thousands of patients. The sector is also certain to expand , not only in the traditional field of transplants - for example , corneal and skin grafts and heart valves - but also , as a result of advances in biotechnology , in those of reconstructive surgery , reproductive medicine and the treatment of disorders such as cancer , diabetes and Parkinson's disease. It is therefore undoubtedly of interest to research centres and European firms and must be allowed to develop.Nevertheless , respect for ethical imperatives is vital in the use of tissues and cells of human origin. The proposal for a directive in question therefore lays down high safety and quality standards relating to substances of human origin , in order to protect health. However , these ethical imperatives need to be still better defined. The first issue concerns the need to ensure complete safety from the point of view of health , in order to prevent or reduce the risk of disease transmission in the case of human tissues and cells from third countries too. Secondly , respect for the human body must be assured with regard to removal from both living and deceased donors. In this connection , the requirement for informed consent on the part of the donor , supplied in a specific form either by the donor or by next of kin is particularly important , as is the prohibition of the removal of cells or tissues from foetuses originating from the voluntary interruption of pregnancy or from cloned human cells
Herr Präsident , Herr Kommissar , mit diesem Richtlinienvorschlag sollen Qualitäts - und Sicherheitsstandards zur Regelung der therapeutischen Maßnahmen eingeführt werden , die jährlich in Europa inzwischen bei Hunderttausenden Patienten unter Verwendung von menschlichen Geweben und Zellen vorgenommenen werden. Dieser Sektor wird sich weiter ausweiten , nicht nur im traditionellen Bereich der Transplantationen - beispielsweise von Hornhaut , Haut , Herzklappen - , sondern wegen der Fortschritte der Biotechnologie auch im Bereich der rekonstruktiven Chirurgie , der Reproduktionsmedizin und der Heilung von Krankheiten wie Krebs , Diabetes und Morbus Parkinson. Dies ist daher ein Gebiet von großem Interesse für die Forschungszentren und die europäischen Unternehmen , das sich weiter entwickeln können muss.Gleichwohl ist die Einhaltung ethischer Grundprinzipien wichtig für die Verwendung menschlicher Gewebe und Zellen. Der vorliegende Richtlinienvorschlag legt daher hohe Qualitäts - und Sicherheitsstandards für Organe und Substanzen menschlichen Ursprungs zum Zweck des Gesundheitsschutzes fest. Allerdings müssen diese ethischen Grundprinzipien noch besser definiert werden. Als Erstes ist volle Sicherheit im Hinblick auf die Gesundheit zu gewährleisten , um das Risiko der Übertragung von Krankheiten , auch im Falle von menschlichen Geweben und Zellen aus Drittländern , auszuschließen oder möglichst klein zu halten. Zweitens muss der Respekt des menschlichen Körpers sowohl im Falle der Entnahme vom lebenden als auch vom toten Spender gewährleistet werden. Besondere Bedeutung haben in dieser Hinsicht die Verpflichtung , dass eine Einwilligung - nach Aufklärung - des Spenders bzw. der Angehörigen vorliegen muss , sowie das Verbot der Entnahme von Zellen und Gewebe aus Föten , die von einem freiwilligen Schwangerschaftsabbruch stammen , und aus geklonten menschlichen Zellen. Drittens geht es um die Achtung des Privatlebens und den Schutz der Vertraulichkeit der bei der Entnahme der Gewebe erfassten Angaben. Die Spende muss anonym erfolgen , sowohl was den Spender als auch was den Empfänger anbetrifft
